药品生产经营企业的质量管理部门负责药品不良反应的收集、分析、整理、和上报工作。对药品不良反应实行逐级、定期的报告制度。按时向当地药品监督部门的不良反应检测中心上报。严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告。
