1、2类只需要提供医疗器械生产备案表，3类就要提供医疗器械生产许可证，经营企业经营1、2类的只要提供医疗器械经营备案表，经营3类的企业要提供医疗器械经营许可证。我就知道这么多了，或许能帮上你。
需要办理以下证件：营业执照税务登记证组织机构代码医疗企业生产许可证医疗企业经营许可证以及相应产品的注册证还有医疗器械行业的证书等等根据具体生产的器械需要办理不同的证书。
