你这是两个问题:
一、文件更改时机：当企业的发展与原相关文件不能匹配时，文件就需要改了，举例说你企业原是做贸易的，现在有了组装生产线，当然就要多出来很多文件了，如生产计划、生产管理、设备管控、现场管理等等。总之，只要企业涉及产品变化、规模变化、结构变化都将可能涉及到文件变化。
二、改版时机：这个简单，ISO9000的标准换版后文件就得改了。因为标准的要求可能不一样了。不改就不符合标准了。提醒下，ISO9000系列标准一般每隔5年会修订一次版本。
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