fda认证是什么意思？

严格来讲并没有FDA认证的叫法，这个FDA自己也说过的；不过一般大家所说的FDA认证主要指以下两种：\x0d\x0a1、FDA注册：很多产品销售到美国需要的进行注册的（如食品，药品，医疗器械，激光产品等），有些产品还必须要做过检测才能申请注册；\x0d\x0a2、FDA检测：就是按照FDA法规对产品进行测试；\x0d\x0a\x0d\x0a美国食品和药物管理局(Foodand\x0d\x0aDrugAdministration)简称FDA，FDA是美国政府在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA\x0d\x0a的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。

美国食品和药物管理局（Food and Drug Administration）简称FDA，FDA为美国政府在健康与人类服务部（DHHS）和公共卫生部（PHS）中设立的执行机构之一。

作为一家科学管理机构，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。

扩展资料

FDA对医疗器械的管理通过器械与放射健康中心（CDRH）进行的，中心监督医疗器械的生产、包装、经销商遵守法律下进行经营活动。

医疗器械范围很广，小到医用手套，大至心脏起博器，均在FDA监督之下，根据医疗用途和对人体可能的伤害，FDA将医疗器械分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类，越高类别监督越多.

如果产品是市场上不曾存在的新颖发明，FDA要求厂家进行严格的人体实验，并有令人信服的医学与统计学证据说明产品的有效性和安全性。

参考资料来源：百度百科-FDA认证

参考资料来源：百度百科-医疗器械FDA认证

美国作为中国产品出口的第一目的国，很多产品要想过海关都需要对商品进行检测，尤其是食品医药类等或危害身体的产品，而FDA认证就成了产品的“通行证”，能够顺利进入美国市场销售。

美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA

FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。

做FDA认证有什么好处？

需要检测很多人都有这样的困惑：FDA认证了到底有什么用？我认证了就能将产品顺利出口到美国吗？把它标注在产品上面真的会被消费者认可吗？

 1. FDA的“认可”效应 

获得被世界卫生组织认定为最高安全规范的FDA认证，意味着你的产品大大提升消费者对产品的信赖度，将有效提升企业的信誉度和品牌形象，进而促使中国产业向国际标准看齐。

 2. 美国市场的“通行证”

在产品过海关的时候都需要检测，尤其是食品、医药、化妆品、激光等身体接触类的产品，如果没有就不能被通过，而做了FDA认证就能顺利通过海关检查，进入美国市场售卖，并且被当地市场认可。

 3. 美国医药材料依赖进口 

美国很多产品都依赖进口，尤其是药物进口大国，约40%的药物依靠进口，其中用做制剂的原料药80%来自海外市场，占世界药物市场的1/3。对于身为原料药大国和仿制药大国的中国而言，美国产品市场的发展潜力，极大地吸引了中国有实力进军国际市场的企业。

此外，美国是全球第一大医疗器械市场，占据全球医疗器械市场近半壁江山。而中国则拥有世界最大的医疗器械生产规模和最多的医疗器械品种，尤其在大宗的医用辅料、手术器械、医疗用具、医用高分子耗材等附加值产品上优势明显：品种齐全、价格便宜、质量可靠，这就与美国形成了明显的优势互补。

 4. 提升中国出口企业竞争力 

目前，越来越多的中国企业对美国FDA认证足够重视，因为这些企业相信：通过美国FDA认证的食品、产品、化妆品和医疗器械等产品，被全球公认为是最安全和最有信誉的。

FDA是美国食品和药物管理局的简称。

FDA认证主要指以下两种：

1、FDA注册：很多产品销售到美国需要的进行注册的（如食品，药品，医疗器械，激光产品等），有些产品还必须要做过检测才能申请注册。

2、FDA检测：就是按照FDA法规对产品进行测试。

FDA是美国政府在健康与人类服务部和公共卫生部中设立的执行机构之一。它的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。

在国际上，FDA被公认为是世界上最大的食品与药物管理机构之一。其它许多国家都通过寻求和接收FDA的帮助来促进并监控其该国产品的安全。