15问答网 > GMP第73条，应当建立并保存设备采购、安装、确认和文件和记录。求名词解释，要400字左右。

GMP第73条，应当建立并保存设备采购、安装、确认和文件和记录。求名词解释，要400字左右。

2025-05-22 05:06:39

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回答1：

你要的应该是对于本条的解释，而不是一个名词。对于本条，说简单了就是设备从购买到使用，全程都要有书面记录归档，全程可追溯。但其中的内容分散开来说，又怎么能用400字说清呢！好在有个4Q的方法，就是任何设施和设备的使用，都要有4项基本验证，即设计（DQ）、安装（IQ）、运行（OQ）、生产（PQ），这个在网上一找一大堆，词条里除采购外，都可以套用这4Q产生的相应文件，来做为文件和记录。采购应该算是好办的，跟据你公司规定的采购流程，在设备采购过程中所需要的所有文件记录一份（每个公司都不一样，但一定都有采购合同）。

GMP第73条，应当建立并保存设备采购、安装、确认和文件和记录。 求名词解释，要400字左右。

GMP第73条，应当建立并保存设备采购、安装、确认和文件和记录。求名词解释，要400字左右。