食品药品监督管理部门医疗器械监督检查中有哪些职权

2025-05-11 07:51:27

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回答1：

根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）第五十四条　食品药品监督管理部门在监督检查中有下列职权：
　　（一）进入现场实施检查、抽取样品；
　　（二）查阅、复制、查封、扣押有关合同、票据、账簿以及其他有关资料；
　　（三）查封、扣押不符合法定要求的医疗器械，违法使用的零配件、原材料以及用于违法生产医疗器械的工具、设备；
　　（四）查封违反本条例规定从事医疗器械生产经营活动的场所。
　　食品药品监督管理部门进行监督检查,应当出示执法证件，保守被检查单位的商业秘密。
　　有关单位和个人应当对食品药品监督管理部门的监督检查予以配合，不得隐瞒有关情况。